为适应机构改革后食品药品监管工作的需要，进一步提高监管人员和从业人员的整体素质和依法行政能力，增强工作的创造力和执行力，着力打造高素质的食品药品监管队伍和从业人员，根据局务会研究决定，特制定20__年度局干部和从业人员学习培训计划。
一、指导思想
深入学习实践__，以提高食品药品监管人员和从业人员整体素质、增强工作创新能力为目标，引导广大食品药品监管人员和从业人员牢固树立"学"字为先的理念；通过对食品药品监管人员和从业人员进行理想信念教育、优良作风教育、廉洁从政教育和专业知识教育，提高其整体素质，建设一支政治强、业务精、作风正的行政执法队伍和遵纪守法的从业人员。
二、总体目标
结合"干部作风整顿"活动及"创先争优"活动和保持党的纯洁性学习教育活动，通过开展学习培训，使食品药品监管人员和从业人员政治素质及个人修养有进一步提高，增强应对新形势、新机遇、新挑战的能力；坚持经常化、制度化的学习机制，积极推进知识创新、工作创新和监管创新，适应食品药品监管新形势、新任务的'要求。
三、学习培训内容
（一）进一步加强政治理论学习。学习《______》、《____党员领导干部廉洁从政若干准则》等党内法规，学习“__”，学习“__”。学习新的操作规范，学习从业人员职业道德规范。
（二）进一步加强业务知识学习。重点加强食品、药品、医疗器械监管法律法规学习，并结合工作实际，深入学习《食品安全法》，深入研究食品药品监管法律法规，加强药品不良反应监测、特殊药品监管法律法规的学习；开展药品、医疗器械市场监督和药品案件稽查基础知识讲座和从业人员相关业务知识和技能的学习。
四、学习培训方法（具体安排见附表）
（一）集中学习和自学相结合。局领导干部要结合中心组的学习，坚持每周二下午集中学习。同时要坚持自学并认真做好读书笔记。
（二）举办专题辅导。结合开展保持党的纯洁性学习教育活动，联系食品药品监管中心工作，从业人员操作规范，适时邀请省、市专家或专业人士作辅导讲座。
20____年度员工培训计划根据《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》以及公司药品经营质量管理制度规定，结合质量管理工作和药品常识、业务技能实际需求，公司行政部会同质量管理部
对员工企业内部培训做如下安排：
一、法律法规培训
⑴《药品经营质量管理规范》培训；⑵新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训。
二、专业知识培训
⑴药品常识培训；⑵业务技能培训。
三、培训方式
⑴面授；⑵试卷测试；⑶针对性现场指导。
四、培训时间安排
⑴《药品经营质量管理规范》培训，7月份完成，课时4小时；
⑵药品常识、业务技能培训，10月份完成，课时2小时；
⑶现场指导培训每半年不少于4小时；
⑷新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训根据情况临时安排。
20____年5月16日__________医药有限公司药品法规与常识培训签到表培训内容：
1、《药品经营质量管理规范》
2、公司制定的《质量管理程序》
3、培训时间：20____年7月8日下午13时30分至17时30分
培训地点：公司会议室______________医药有限公司
一．培训需求调查结果分析
20__年12月，综合管理部在全公司范围内开展了一次培训需求调查，本次调查广泛收集了员工的实际培训需要、了解员工的工作心态和现状，为合理、科学的制定年度培训计划提供了充足的依据。
通过近几年的培训工作，员工对培训有了较初步的认识，在某些方面仍有较的改善空间。在课程的需求方面，绝大多数员工认为《药品gmp知识》、《生产管理》、《质量管理》、《设备安全操作规范》、《安全生产》、《微生物学基础知识》、《岗位sop》、《生产操作技能》是必须的培训课程。
从需求调查反映的情况还可以看出，员工在公司任职期间参加的由公司组织的培训不够系统，且针对性不强，而员工对公司培训的期望还较高。公司存在的一些问题也能反映出公司的培训需要提升，培训工作的系统性和针对性有待加强，以便提高员工的职业素质和岗位技能。
二．培训目标
20__年，公司培训规划的总体目标是：以实用性、有效性、针对性为根本指导原则，以提高员工的实际工作技能和工作绩效为重点，打造一支高绩效卓越团队，促进员工队伍的成长。加强年度培训的工作管理，提高培训工作的计划性、针对性、有效性，使培训工作更为切实地发挥作用，提高员工工作技能、中层干部的领导力、队伍的执行力、良好心态与优异的工作绩效。
具体培训目标如下：
1．完善员工的培训课程，修订员工培训教材，加强培训系统性和针对性，显著提高员工的专业知识、岗位技能、职业素养，打造团队执行力；
2．积极宣传企业文化，增强员工对企业的认同，提高企业对员工的凝聚力。引导员工认清自己的责任与使命并成为可堪培养与发展的优秀企业员工。
3. 树立正确的质量管理观念和gmp意识，全面扩大企业质量管理和制药领域的专业视野；更新现有质量管理和gmp专业知识，充实个人知识储备，提高现有中层管理者的职业素质与管理技能，
巩固和提高公司质量管理水平。
4．强化员工在生产中自觉遵守gmp规定和按照标准操作程序（sop）操作，促进广大员工的安全生产及gmp意识不断提高。
5. 了解国家安全生产方针、法律法规和常见事故防范、应急措施基本常识；掌握岗位安全操作规程；提高职工安全生产意识；减少或杜绝安全隐患和事故的发生。
三．培训体系运作计划
在20__年度培训分析总结的基础上，结合公司20__年培训工作的实际开展情况，确定了下列20__年度的公司培训工作运作计划：
1、在既有的培训课程目录的基础上，继续丰富和完善课程体系。重点开发一线员工的岗位操作技能与gmp意识培训课程、中层以上员工职业素质培训课程，同时引进重要职位所需的技能培训课程、管理技能课程。引进的方式有两种，一是派遣内部培训师参加外部培训课程，进行二次开发，形成公司内部培训课程；二是直接聘请外部培训师，形成外部培训课程。通过以上各种方式，最终形成一套较完善的培训课程体系。
2、建立学习型组织——内部培训师的培养是20__年培训组织部门的工作重点之一。公司力争通过派遣内部培训师参加外部培训课程、内部交流、自学等方式培训一批较高素质的公共课程培训师。在本培训年度内，综合管理部为内部培训师创造多种机会提高培训技能，提供开发课程便利，使内部培训师能高效地实现培训目标。
3、20__年培训工作的又一重点是编制适合公司现有培训的教材。公司力争在20__年编制一套适用于公司全员培训的通用型教材，包括公司《员工手册》、《各部门岗位职责》、《药品gmp知识》等，这些都将作为公司培训的基本纲领性文件，是公司培训尤其是针对新员工的培训的主体。另外，编制一套适用于公司各岗位有针对性的分教材，包括《各岗位sop》，《各岗位设备操作规范》等，以保证培训的针对性和实用性，并重在促使员工反应、学习、改变行为进而转化为完成工作任务的成果。。
4、继续完善培训设施，力争建立一个独立的合适的培训教室，添置各类dvd光盘等培训设施。
5、继续完善培训管理制度，根据执行反馈的情况修改现有的管理制度，增添新的培训管理制度。在整个公司内部建立一个运行良好的培训管理体系。
6、继续改进培训方式，完善现有的培训模式，积极探索新的培训模式。减少枯燥的课堂讲授，增加和现有工作项目相关的案例分析、研讨会等培训形式，以提高受训人员的参与程度和实际培训效果。实用性、专业化应是20__年度培训的主题。无论是普通员工还是中层管理人员，自我减压、时间管理、沟通技巧等职业素养的培训都应列入20__年度的培训目标。对于专业的培训，则必须和车间生产紧密结合，从公司实际工作的实践出发引入课程。
7、逐步改善培训效果评估管理——切实提高各种培训效果。深入开展培训效果的评估，尝试开展讲师和学员互动性评估，加强培训后的跟进工作，确实将培训的内容落实到实际的工作中。对于公司的各种培训进行各项评估、考核、反馈管理，切实提升参与培训人员对于培训的认同，提高学员、受训部门的培训效果，并做到有据可依。
四．培训纪律要求
1、授课时处理好自己的电话，以避免影响他人。
2、要求授课人事先填写《培训记录表》相关部分，结束时要安排培训对象签名。
3、培训期间严格考勤，无故不参加或早退者按旷工处理。
4、培训过程中的课间休息，由授课人自行安排。
5、各自负责出的试题应单独配标准答案。
6、请各部门负责人在培训前3天通知待培训人员。
一、进行培训需求调查。作为医药企业的人力资源部门或培训组织者，首先应在培训前对受训人员的需求进行调查。
需求调查的最好方式是问卷调查。问卷的设计一定要简单，而且容易回答，能激发被调查者的兴趣。此外，还必须结合访谈的形式，向各级管理者和他的下级进行调查，以分析绩效评估表、技能项目需求调查表、重点人群的抽样面谈等方式，确定销售人员及其管理者岗位技能的差距和重点的技能培训项目。
二、进行培训预算。对于调查数据，必须进行系统的分析，结合对受训人员学习资质的评估，总结差距和根源。
制定培训解决方案应遵循如下步骤：明确方案涉及的培训项目;评估现有的培训资源、人手、资金、课目、师资等;确定培训的重点项目和常规项目，确定培训工作的重点;确定出哪些培训课程可自主开发，哪些需外购或定制，最后确定自有师资的培养数量、培训系统的建设，做出培训计划和培训预算。
在培训预算方面，有固定培训预算的医药企业，大多按各部门员工数量或全年销售额定出一定的比例。对新公司、新部门，预算可以相对高一些;而发展平稳且有经验的公司，可相对低一点。
三、进行受训对象的细分。对医药企业中
与销售直接相关的人员，按横向医药业务分工的不同，可以划分为以下几个类别：药店超市组类;医院组类;普药商务组类;销售管理人员;产品经理;内部培训师。纵向划分的话可按进公司的时间长短和所处层级划分为：新进员工、需进阶型员工、成熟深资历型员工。
四、进行培训课程分类。一般可以分为基础篇、技能进阶篇、实战提升篇三部分，然后按照参训人员的分类逐级安排。还可根据医药企业的具体情况，或安排内训，或送学员外出参加一些公开课。尤其是对企业高层、产品经理，大多可以通过参加行业内组织的公开课来实现能力的提升。部分销售精英也可以安排其外出参加某些公开课，作为企业对他们的奖励。
为了宣传贯彻执行好《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，规范药品(医疗器械)监管和药品生产、流通、使用领域的各项活动，确保人民群众用药安全、有效和促进当地药业经济的健康发展，特制定20__年度培训计划。
一、指导思想
以__为指导，以提高监管执法队伍和药品从业人员的综合素质为目标，以保障人民群众用药安全有效，促进我市药业健康发展为宗旨，坚持理论联系实际，按需施教，讲求实效的原则，根据药品监督执法岗位及药品生产、流通、使用领域的职责要求，有组织、有计划地实施。
二、培训的组织
根据《南平市药品监督管理局转发省局关于印发福建省药品监督管理系统省市县三级事权划分意见(试行)的通知》(南药监〔20__〕文办139号)、福建省药品监督管理局关于印发《福建省药品监督管理局培训管理暂行规定》的通知(闽药监〔20__〕文人658号)以及南平市药监局关于转发《福建省药品监督管理系统干部在职参加学历教育及更改学历规定》(南药监〔20__〕文人009号)有关精神，对我市药监系统20__年度培训教育有关问题明确如下：
1、市局机关及直属单位正科以下(含)干部职工、县局及直属单位干部职工在职参加学历教育由市局负责审批，有参加新一年度学历教育的干部职工应在20__年2月底前申请报批。
2、凡是组织人事部门下达的调训计划，要求参加党校、行政学院举办各类政治理论公务员初任培训、任职培训的，各县(市)局及直属单位要及时上报市局，由市局统一安排。
3、医疗机构制剂室负责配制和药检人员的岗位培训，药品批发、零售连锁企业从事药品养护、保管、销售工作的人员，药品连锁企业门店和零售企业从事质量管理、检查验收的人员以及营业员的岗位培训，由市局负责组织。
4、药品从业人员的培训和从业药师，医药专业、医药工程专业的初、中级职务人员的继续教育工作由市局负责组织，市、县两级局共同承办。
5、医疗机构使用医疗器械质量管理实施指南培训由各县(市)局负责组织，市、县两级共同承办。
6、各县(市)局安监人员和器械监管人员有关法律法规及专业知识的培训，由市局负责组织。
7、培训工作实行计划申报制度。在年度培训计划之外，确因工作需要，各有关单位和科室临时安排的培训项目，应提前10个工作日报
人教科审核，由人教科报请市局局长办公会议研究同意后方可组织开展。
三、培训内容
新修订的《药品管理法》及《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》及《实施细则》、《药品流通监督管理办法》《医疗机构使用医疗器械质量管理实施指南》等有关法律法规及药械相关知识。另外，药品监管系统公务员还必须加强政治理论、思想作风建设、能力建设和行为规范教育，增强依法行政意识、廉政勤政意识和公共服务意识，学习现代公共管理技能。
四、培训时间安排
1、省、市药监局及各级组织人事部门安排的调训，具体时间另行通知;
2、药品从业人员培训;
①2—3月份举办2期药品批发企业、零售连锁企业从事药品养护、保管、销售工作的人员以及药品连锁企业门店、零售企业从事质量管理和检查验收工作的人员以及营业员的培训;
②2—3月份举办各县(市)局安监人员和器械监管人员法律法规及专业知识培训班。
③3月份安排初任公务员培训;
④1—6月份举办县(市)医疗机构使用医疗器械实施指南培训;
⑤7月份举办药工培训班;
⑥8—11月份举办从业药师及其他药品从业人员的继续教育或者业务培训。
（一）培训目的：通过培训，使中医药人员掌握中医中药相关知识，能够熟练运用中医药理论与方法，开展中医药预防、养生保健、康复、计划生育技术服务、健康教育和常见病、多发病的诊疗服务；
（二）培训方式：
1．理论与实践相结合、长期与短期相结合的中医药人员培养机制，如外出参观学习、上级医院进修、中医类别医师岗位培训和规范化培训、三基继续教育、专家专题讲座、疑难会诊讨论、参加学术会议等；
2．搭建发挥社区中医药人员作用__台，如建立中医团队，参与全科团队工作，在社区、家庭开展中医药适宜技术和中医药"六位一体"特色服务；
（三）人员培训既要保证人员素质不断提高、医学知识不断更新，也要保证正常的医疗秩序；
（四）各类人员培训具体要求：
1．中医类别医师
（1）已在卫生机构中从事中医药服务工作。
（2）新进入卫生机构工作的中医类别医师。
（3）按"分层、分类、分岗"的原则，采取多种形式开展"缺什么，补什么"的继续教育。
（4）按照国家基层常见病多发病中医药适宜技术推广项目要求，开展中医药适宜技术培训。
（五）培训内容
1、胁痛的中医治疗 张__
2、丹毒 苏__
3、病毒性肝炎的中医治疗 陈__
4、鼻衄的中医治疗 万__
20__ 年度公司内部培训实施方案为了提高培训工作的计划性、针对性、有效性，使培训工作更为切实地发挥作用，提高员工的实际工作技能和工作绩效，根据GMP 要求和20__ 年培训计划，结合20__ 培训重点——历次GMP 检查及自检提出的问题及整改情况，我们对20__ 年度的公司内部培训作如下安排：
一、公司级整体培训：
1、培训对象：公司全体员工
2、培训目的：
（1）、引导员工认清自己的责任与使命并成为可堪培养与发展的优秀企业员工。
（2）、树立正确的质量意识和观念，更新现有专业知识，充实个人知识储备，巩固和提高公司质量管理水平。
（3）、强化员工GMP 意识，全面扩大GMP 领域的专业视野。
（4）、了解国家安全生产方针、法律法规和常见事故防范、应急措施基本常识；掌握岗位安全操作规程；提高职工安全生产意识；减少或杜绝安全隐患和事故的发生。
3、培训内容及方式
培训内容：结合历次GMP 检查及自检发现的问题与整改情况，讲授有关药品法律法规、药品GMP 知识、质量管理、生产管理、物料管理、设备管理、安全生产相关知识等。
培训方式：综合管理部统一组织全体员工集中面授。
4、培训学习时间
20__ 年7 月下旬1-2 天。
5、考核
笔试，采取闭卷考，笔试考核试题由各授课人出题，综合管理部统一组织考试。
二、部门级岗位培训：
1、培训对象：各部门员工
2、培训目的：各部门负责人根据本部门员工应掌握的GMP 文件、岗位职责、专业知识、操作技能等，进行有针对性的部门岗位培训，强化员工GMP 意识，提高员工工作技能。
3、培训内容及方式
培训内容：部门岗位必备的专业知识、部门相关GMP 文件、部门职责、操作技能、岗位SOP 及相关的管理制度等。
培训方式：由各部门自行组织本部门员工采取集中面授、现场演示、讨论会、文件学习等方式进行培训，部门负责人为主要授课人，并把培训讲义或培训大纲、培训记录、培训试题等相关培训档案材料报送到综合管理部备案。
4、培训学习时间
20__ 年全年各部门根据实际情况灵活安排。
5、考核分口试、笔试，笔试考核由部门负责人自行组织考试；口试由授课人在课堂上进行提问。口试占50% ，笔试占50% ，笔试为闭三、班组级岗位培训
1、培训对象：各班组岗位员工。
2、培训目的：着重加强班组岗位培训，有针对性的开展班组岗位培训，使GMP 工作贯彻落实到每一个岗位，提高岗位员工的工作技能。
3、培训内容及方式培训内容：班组岗位必备专业知识、岗位相关GMP 文件、岗位职责、岗位SOP 、生产工艺规程、实际操作技能及岗位相关的管理制度等。
培训方式：由各部门组织班组岗位员工采取集中面授、现场演示等方式进行班组岗位培训，授课人由班组长或优秀员工担任，班组长负责培训出题、考核，并把培训讲义或大纲、培训记录、培训考核成绩等相关培训档案材料报送到综合管理部备案。
4、培训学习时间
20__ 年各班组根据工作情况灵活安排。
5、考核分笔试、口试、实际操作，笔试考核试题由各班组长出题并组织考核，综合管理部负责试题打印；口试由授课人在课堂上进行提问；实际操作由班组长和部门负责人共同进行现场考核。笔试占30% ，口试占30% ，实际操作占40% 。