今年以来，我镇的医疗保险工作在镇党委、政府和上级主管部门的领导下，认真贯彻落实上级有关医疗保险文件精神，按照年初制定的工作计划，紧紧围绕搞好“民生工程”的工作目标，以强化管理，优化服务为手段，为保障广大参保人员的医疗待遇，维护社会稳定，促进我镇各项事业的全面、协调、快速发展，取得了一定的工作成效。现将今年以来的工作情况总结如下：
一、我镇20__年各项医保工作征缴情况
1、新农合征缴情况：
根据县农医局20__年12月下发的《关于开展20__年度新型农村合作医疗保险有关工作的通知》（莲新农合委办（20__）02号）文件的有关通知精神，我镇20__年底农业人口22497人，参合任务数21597人（其中民政统筹人数1151人），需征缴参合人数20446人，20__年征缴参合标准90元/人，征缴参合资金1,840,140元。
从20__年12月至20__年2月，全镇镇村两级干部大力宣传、辛勤工作，截至20__年2月28日我镇完成上缴资金1,840,140元。其中15个村实际共征收参合资金1,795,590元，实际征缴参合人数19951人；由村财务垫付参合资金44,550元，垫付人数495人（除江山、东边、罗市、小江四村超额完成征缴资金5,040元，其余11个村均存在不同程度的资金垫付）。
2、城镇居民医保征缴情况：
根据县医保局20__年12月下发的《关于开展20__年度城镇居民基本医疗保险有关工作的通知》（莲医保字（20__）02号）文件的有关通知精神，我镇20__年底城镇居民人数1564人，城镇居民基本医疗保险参保征缴人数1294人（其中低保人数106人），实际征缴人数1188人。
截至20__年12月18日，我镇完成征缴金额48,400元，征缴人数647人（含低保106人）。
3、城镇职工医保征缴情况：
我单位现参加职工医保人数105人。
二、新农合资金运行情况
截至目前为止，我镇农医所累计补偿新农合资金4,293,524.83元。 其中住院补偿826人次，2,738,395元；门诊统筹补偿50,206人次，1,522,470元；家庭账户补偿729人次，32,659.83元。
三、新农合工作运行措施
1、为确保住院医疗费用报销工作的顺利开展，农医所严格执行住院报销制度，对不符合报销手续的票据坚决予以不受理。外伤病人住院报销，严格按照农医局规定的调查取证制度，对有第三方责任人的外伤病人不受理其资料。
2、加强和规范新农合医疗制度，维护公开、公平、公正、透明的原则，严格执行报销金额公示制度，将每月门诊统筹、家庭账户、住院费用的报销情况在医保公示栏进行公示，自愿接受社会和群众监督，加大了参合群众对新农合医疗基金使用情况的知情权和参与权。
3、加大了对镇中心卫生院及乡卫生所的刷卡系统监督力度，严查弄虚作假。要求村卫生所在月末最后一天实行结算，下月5日前上报各类报表，农医所收到各村报账资料后，严格审核处方等资料，并在5个工作日内完成核对工作，及时向农医局上报报表，加快了补偿资金的运行。
4、加强新农合政策的宣传工作，对上级的相关文件精神，以通俗易懂、短小精悍的形式在医保宣传栏内进行公示，同时要求村干部在村委会及人群密集的场所进行张贴、乡村医生在诊所进行张贴及宣传，让广大人民群众深入了解新农合的各项政策，真正做到家喻户晓，增强农民自愿参与意识，不断提高群众的就医意识。
5、加强新农合资金的监管，确保资金使用安全，建立健全新农合资金有效管理使用的长效机制，确保强农惠农政策真正落到实处。检查了卫生院大处方拆分为小处方、多开门诊发票、卫生所医生收医疗卡刷卡等问题，要求涉查单位立刻停止不规范行为，整改措施到位。
四、今后的工作要点
“看病难、看病贵”是医疗体制改革以来，老百姓在就医中感受最深，反映最强烈的问题，也是社会各界普遍关注，迫切要求解决的民生问题。如何解决老百姓因病致贫的问题，历来就是我们党和政府关注的民生问题。尤其近年来，新农合征缴金额逐年增加，20__年城乡居民医疗费统一征缴标准每人120元，农户的抵触情绪在加大，征缴工作难度越来越大。
因此我们必须把抓好医保工作作为重中之重，继续加大医保工作的宣传力度，做好医保工作和新农合工作政策的宣传工作，使政策家喻户晓，人人皆知。
同时做好资金的使用公示工作，协助县农医局做好对中心卫生院及各村定点诊所的监管，同时希望上级部门加强对医疗部门的监管力度，坚决杜绝医疗机构虚开大处方，替换药品，增加收费项目，加重农民负担，门诊转住院等套取医疗基金的违法行为的发生，使医疗基金安全运行，把医疗资金真正运用到刀刃上。
我们将继续做好医疗工作中的来信来访接待工作，收集并及时向上级反映医疗保险中出现的新情况，配合上级有关部门做好医疗保险的调研工作，始终贯彻以人为本的原则，树立全心全意为人民服务的宗旨，做好做活服务，提升服务质量，创新服务模式，不仅使群众成为参加医疗保险的主体，更是真正的受益者，把我们的工作做到程序便捷化，服务亲情化，监督管理人情化，创建文明服务窗口，真正使医疗保险工作达到政府得民心，群众得实惠，卫生事业得发展的工作目标。
镇扶贫办今年以来在镇党委政府高度重视__县扶贫办精心指导下，做了不少工作深得上级领导和群众的肯定，现就我办一年来工作总结如下。
一、组织保障
扶贫工作是镇党委、政府历年来非常重视的一项工作，今年年初我镇就在镇党政联席会议上研究决定成立了镇精准扶贫领导小组，明确由党委书记为组长，镇长及其他班子成员为副组长，财政所所长、纪委副书记、党政办主任、扶贫办主任为成员的领导小组，领导小组下设办公室，办公室设在镇扶贫办，由分管领导程远同志担任办公室主任，负责办公室日常事务管理工作。同时镇政府也要求村里成立以村支部书记为组长，村主任为副组长，村其他班子成员为成员的精准扶贫领导小组，做到有人管事，有人做事的工作体系，把工作落到实处。
二、工作开展情况
一年来扶贫办主要做了这些工作。1、我镇配置好了专门的办公室，添置了办公室内部的桌、椅、档案袋、档案盒、电脑等硬件设施，制作了七块工作制度牌。2、为各村制作了贫困人员公示牌，并要求各村落实20__—20__三年内的帮扶工作计划，确保全镇在20__年能够实现全面脱贫，过上小康生活。3、协助6个十三五重点贫困村制定五年发展规划，并为贫困村制作帮扶领导小组公示牌，并加以公示。4、完善国家扶贫系统数据，协助各村完成20__年脱贫人员及20__年脱贫人员信息收集工作，帮助他们在系统里录入完了20__年脱贫人员信息。5、加强与省、市、县帮扶单位沟通协调工作，我镇在上级确定好帮扶单位后，要求6个十三五重点贫困村积极与其帮扶单位沟通协调，现在全镇6个贫困村共落实帮扶资金100万元，很好地帮助贫困村完成全年脱贫工作。6、搞好了扶贫日活动。在扶贫日活动到来之际，我镇共出动3次宣传车到全镇各村进行扶贫知识宣传，制作了两条横幅悬挂在集镇中心位置，开展了一些文艺活动，让扶贫政策家喻户晓，深入人心。在扶贫日各帮扶单位也积极下到各个村联系各贫困户制订帮扶措施，确保三年内全镇农户能顺利脱贫。7、做好了20__年深民移民户、雨露计划和短期培训人员摸底调查。
三、存在的问题和困难
1、有个别村干部对精准扶贫政策认识不到，对贫困户帮扶不力，帮扶措施有待加强。
2、有些帮扶单位对扶贫工作不重视，没有给予村里很好地帮扶措施，致使村干部有所怨言，希望这些帮扶单位能够提高认识，加强对各帮扶村的帮扶力度。
虽然今年我镇做了不少工作，但离要求还有一定距离，今后我们一定改变工作方法，不等不靠把工作进一步完善好。
20__年，我所在镇党委、政府的领导下，在上级主管部门的指导下，紧紧围绕市、县下达的年度各项任务目标，依靠镇相关部门和社会各界的支持，充分发挥所工作人员的主观能动性，实行定岗定责，通过全所人员的不懈努力，较好地完成全年各项工作任务。 现将一年来的工作情况报告如下：
20__年工作总结：
一、不断加强学习，提高自身能力和水平
20__年以来，我所主要通过看政策、文件、多咨询上级业务部门、多实际操作等方法，不断提高自身工作人员的业务水平及工作能力，在不断地学习中增强能力，在不断的实践中践行能力。
二、努力完成新型农村社会养老保险和城镇社会养老保险参保任务
今年3月份至6月份底，通过我所和驻村干部大力宣传新型农村社会养老保险的相关政策，密切同各村村干部的联系，不畏艰难，深入居民家中，宣传农保政策，使我镇广大居民参保积极性大大提高。
截止20__年底，全镇城乡居民养老保险参保人数为9368人，基金征缴总额为1006000元。
三、全面开展对企业退休人员的社会化服务工作
我所积极做好企业退休人员的社会化管理服务工作，主要通过逢年过节的走访、慰问，对领取养老金人员的资格认证，对困难退休人员的帮扶等形式开展日常工作。我镇共有退休人员267人，全年新增退休人员40人，都已建立信息平台。
四、因地制宜，开展就业创业帮扶工作
1、大力开展发证力度。《就业失业证》关系到就业人员和失业人员切身利益和各项再就业扶持政策的落实，为了确保各项再就业政策的落实，本着公平、公开、公正的原则，严硌按政策发证，今年共为群众办理了就业失业证77本。
2、抓就业服务，促进就业再就业工作全面开展。截至目前，全镇城镇新增就业人数170人，“4050”人员26人，新增转移农村劳动力280人，省内新增转移人数220人。全镇共有富余劳动力9000余人，我所把加强技能培训作为重要途径，20__年7月份我所联合县就业局开办了一期syb创业培训班，共培训30人，9、10月份联合县就业局分别为欣利鞋厂、金祥泰电子厂、得誉服饰厂开办了技能培训班，共有240人参加。通过我们的努力，使我镇的富余劳动力人员增强了创业的信心和能力。
3、今年为全镇有创业项目的人员办理小额贷款共61人，累计金额397万余元。
一年来，我们的工作虽然有了很大的进步，取得了较为显著成绩，但按市、县的要求，还存在一些不足和困难。一是扩面难度大。由于缺乏制约手段，使私营个体和服务业参保的问题还没有较大的突破。二是经办队伍的思想，业务素质还有待进一步提高。
20__年工作计划：
以为统领，按照市、县的部署，进一步加大社会保险扩面和基金征缴力度，完善规范各项基础管理，提升经办服务水平，采取有效措施加强队伍建设，树立社保工作新形象，努力推进社保事业的健康快速发展。初步打算抓好以下几项重点工作：
（一）继续大力宣传社保政策，进一步转变城乡劳动力就业观念，能够熟悉和了解政策，推进就业工作开展，加强城乡居民养老保险宣传力度。
（二）全面做好城乡居民养老保险政策的落实和征缴工作。主要重心在城乡居民16-60周岁的参保缴费和城镇居民60周岁以上的参保和待遇发放工作，努力确保16-60周岁参保率达到90%以上。
（三）做好农村合作医疗保险、一老一小和无业城镇居民的医疗保险的缴费工作。
（四）不断完善就业登记制度的全面落实，以全员就业城镇劳动力全部纳入管理为目标，分层次不断纳入。
（五）做好离退休人员的年审和管理工作。
一、加强组建医疗质量办公室队伍，完善各项医疗质量制度和考核标准。
建立完善的质量管理体系，规范医疗行为是核心。建立符合医院实际的质量管理体系，医院组建成立以常务副院长、医务科和各临床科室为成员的质量管理委员会和质量控制考核领导小组，负责全院质量管理工作。全院形成了主要领导亲自抓；分管领导具体抓；职能科室天天抓；临床科室时时抓的医疗质量、医疗安全管理的格局。加强临床路径管理，通过试用期开展的医疗业务管理，努力提高医疗质量，确保医疗安全为目标的全方位质量管理工作。
二、加强医疗质量管理，保证和提高医疗服务质量。
医疗质量管理是医院管理的核心，提高医疗质量是管理医院根本目的。医疗质量是医院的生命线，在完善医疗管理制度的基础上，把减少医疗质量缺陷，及时排查、消除医疗安全隐患，减少医疗事故争议，杜绝医疗事故当作重中之重的工作。严把医疗质量关，要求各科室严格执行各项规章制度，规范诊疗行为，坚持首诊负责制、三级查房制、疑难病人会诊、重危病人及术前术后讨论制度。增强责任意识，注重医疗活动中的动态分析，做好各种防范措施，防患于未然。针对当前患者对医疗知情权要求的提高，完善各项告知制度。加强质控管理，住院病历书写按卫生部印发《病历书写规范》、《电子病历基本规范（试行）》、《中医病历书写基本规范》和评分标准执行，处方书写按《处方管理办法》和《品和精神的药品管理条例》执行。
三、根据试用期内实际操作发现的问题，优化医疗服务流程以提高医疗质量的基础。
科室、服务标识规范、清楚、醒目、易懂。坚持以病人为中心，在优化医疗流程，方便病人就医上下功夫，求实效，增强服务意识，优化发展环境，努力为病人提供温馨、便捷、优质的医疗服务。
四、实施医疗质量、医疗安全教育，是加强医疗质量的基础。
加强全院医务人员的素质教育使医院全体职工具有正确的人生观、价值观、职业道德观；需要强烈的责任感、事业心、同情心；树立牢固的医疗质量、医疗安全意识；在院内全面开展优质服务和“安全就是的`节约，事故就是的浪费”活动，激发职工比学习、讲奉献的敬业精神，形成比、学、赶、超的良好氛围。配合医务科、科教科对全院医务人员进行“三基三严”教育和培训。
20__年在公司领导下各医院在保平安，求稳定，某发展方面都取得了长足的进步和明显改观，平安度过了20__，辞旧迎新之际，新的一年我们将面临医疗改革新的考验，艰巨的任务和问题摆在我们的面前，有待我们去顺改革，求生存，保稳定，续往开来，全面提升公司业务拓展，再创佳绩，拟定20__年度医疗发展计划。（此为草案，以下文为准）
一、 新的一年，继续抓好为民服务，提升医疗质量管理，各医院已下发医护质量管理组名单和机构，按职责制度规定，力尽其责，确保正常运转，结合各医院特点，制定相应管理措施和发展计划，并报公司存档，把规范性管理落到实处。公司每季度组织一次抽查和对口小查，每半年进行一次大查，并在公司内进行检查情况通报，年终进行总检查，并严格兑现奖惩。
二、 为保公司医疗工作安全有序，重大疑难病处理，医疗事务纠纷，应急处理，继续完善医疗专家组织职能，由质管主任组织的妇、内、外专家组成的专家队伍，提名：刘云翼、黄亚新、魏小留、蒋禹祥、周玉康，固定内科一名待定，各医院遇上述问题，第一时间通知专家组进行现场调处。
三、 加强医疗法律档案管理，公司集中档案存放室，由专职和兼职人员进行职业化管理，分类，编号，归档，建立出入，借阅登记制度，严防引发法律纠纷，各医院每月5日前将上月出院病历审改完成后交档案室进行归档登记。不能归档的不合格病历，限三日完改上交。
四、 完善农合、医保、慢性病报销审核管理体系，各医院成立审核小组，由医务科资质医师、药房负责人，对需报销的门诊及出院人员逐项核对，姓名、身份证、报销类别、比例、治疗用药范围、清单、发票审核后，各医院院长签字，交公司财务专管员统一去报销，防止漏报、差报、谎报、罚款等问题发生。
五、 医院不能为保稳定而不求发展，公司应鼓励各医院及科室在保稳定，努力创佳绩的同时，不断开发创新，各医院及科室在引荐开发新项目时，采用先申报，上交可行性报告，由公司组织商讨后，组织人员外出参观学习，组织攻关，引进设备提供条件，以点带面全面推广并做好宣传推广，报批手续。20__年要发展，宣传特色，男女不孕不育专科，组成攻研机构，有专访，登记，报道人员负责，防止工作做了无成果登记。
六、 为防止非法行医的法律纠纷，加大对无资质人员的管理力度，限制一定的行为能力，必须在资质人员把关审签下方可行使诊疗工作。各医院科室严格明确资质带教审签人，防止发生因此引发的内部及医患法律纠纷，这个问题很严重，望引起高度重视。
七、 新的一年要加强药房管理的法律意识，聘用专职合法的药师资质人员对全公司药材管理及审签，总药材仓库必须有内行专职药师管理，各药房需配一名资质人员，对处方登记的合法性审签，现多数不合法，药职人员的监理，一是合法；二是专业能保障临床一线需求合理；三是防止管理不善引发的变质、过期、烂废；四是药品器材进出把关渠道，公司总专职药管人，采购人三级审核制。
八、 20__年要再各医院深化普及医疗护理优质示范工程工作的普及，按省厅执行标准严格逐项落实，不定期进行抽查，每季度进行一次对口检查，对检查出问题，公司进行通报批评和表扬（奖惩措施按行政管理规定执行）含考核，年终评选结果。
九、 20__年要求，处方合格率在98%以上。医疗文书、病历书写、医嘱、护理文书合格率达90%。依据报告合格率85%以上，发生错报，误报，漏报一起的限期改正，后继续发生的，按行政奖惩规定执行，发生一起医疗纠纷，社会影响大的投诉的扣除工资的10%，造成工作不细心引发的二进宫，扣除此病人发生费用的全部提成。获病人给单位的表扬信、奖旗，给社会公司赢得好影响的个人给予奖励200—500元。
此计划为公司质控办提出，为公司利益出发，为维护法律法规，充分发挥团队意识，让管理更上一个台阶，让生存发展更健康，待公司正式下文为准。
医疗质量管理委员会
20__.12.30
为提高医疗质量，保障医疗安全，防范医疗风险，减少医疗纠纷发生，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针， 加强 医院医疗服务 安全教育培训，强化全院职工 医疗服务 安全意识和思想素质， 规范医疗服务安全 教育 培训工作秩序 ， 结合我所实际情况，制定保健所20__年医疗服务安全 教育 培训工作计划。
一、指导思想
结合“医院管理年”活动和“创建平安科室”活动， 加大医疗服务 安全 教育培训工作力度， 强化 医疗服务 安全 教育 培训管理，增强职工 医疗服务 安全素质和自我保护意识，使 医疗服务 安全 教育 培训工作步入持续健康发展的轨道。
二、工作重点
1 、为抓好全院的医疗安全，维护人民群众和医院职工的身体健康和生命安全，重点做好 医疗服务 安全 教育培训 。
2 、相关职能部门和临床科室主要负责人继续组织所辖部门和科室的员工进行 医疗服务 安全 教育 培训。
3 、 认真学习并严格执行《侵权责任法》和医疗质量安全核心制度等相关法律法规和规章制度，把职工 医疗服务 安全教育培训贯穿到基础工作的每一个环节，同时加强培训工作的监管。
三、 工作措施
全所各职能部门和临床科室必须加强医疗服务安全教育培训工作，要把培训工作纳入日常工作计划中，加强组织领导，各职能部门和临床科室负责人是本科室指定的专门负责人，要制定培训计划，明确培训内容、方式和对象，确定工作目标。
衡量医疗客户服务的价值，重量，更应该重效
凡搞管理的人都知道，客服是个软性的工作，做的如何？很难有准确明晰的目标去衡量。
自从我开始做客服以来，一直让我绞尽脑汁的，就是如何评价并让大家明白医院开展客服工作的价值。
价值是个很抽象的概念，因为不同经历不同思想人们的价值观有天壤之别。以目前最直观最短视的看法，创造利润即是创造价值。的确，利润是价值，但是如果这个利润是竭泽而渔呢？它的价值体现还有我们认为的那样大吗？或许，这样的价值是越多越糟糕。
可是其它价值，诸如引入先进理念，创建先进文化，开阔视野，提高素质，做好细节服务，都是价值。但是这个价值你无法用确切的数字去估量，去跟每一个向你提出质疑的人去解释，甚至那些细节的工作因为鸡毛蒜皮，而被人们忽略轻视。
可是被忽略轻视不一定说明这项工作没有价值，只能说明人们对这项工作的认识还很肤浅，同时说明我们的工作也许还存在许多不尽如人意之处。
别的科室只需要考虑如何做好工作，我们客服却还需要考虑如何让别人知道我们做好了工作。呵呵！这倒是很符合客户服务的真谛：服务的好坏，不能由自己来评判，真正的裁判权在客户手中。
在院医疗质量管理委员会领导和监督下，根据医院《医疗质量与医疗安全管理和持续改进方案》参照卫生部《20__年三级专科医院评审标准实施细则》，制定本科医疗质量安全管理持续改进计划和管理目标。
一、科室管理：
1、成立科室质控小组，有分工、责任到人。每月不少于一次质控活动，对科室诊疗活动的各个环节进行检查监控，并按要求填写门诊科室质控记录。
2、定期召开质控小组会议，研究科室质量与安全工作，确保医疗安全。
3、按科室实际情况制定工作计划,按时完成计划，不断提高医疗质量达到强化质量与安全意识。
4、按科主任手册、护士长手册项目要求按时填写。
二、医疗质量管理目标
⑴、严格执行首诊医师负责制。
⑵、门诊病历书写完整、规范、准确，甲级病历≥90%。
⑶、询问病史详细，物理检查认真，要有初步诊断。
⑷、合理检查、合理用药；具体用药在病历中记载。
⑸、药物用法、用量、疗程和配伍合理。
⑹、处方书写规范合格，合格率≥95%。
⑻、第二次就诊诊断未明确者，接诊医师应：
A、请上级医师诊查；
B、收住院或和病人进行有效的病情沟通。
⑼、第三次就诊诊断仍未明确者，接诊医师应：
A、收住院；
B、患者拒绝住院需履行签字手续。
⑽、按专科收治病人。
⑾、病人做检查未归时，医生不能离岗与下班。如有急事必须离开时，向门诊部报告，安排相关人员接诊处理。
⑿、做好门诊日志登记工作。
池州市20__年医疗器械监管工作计划 为加强医疗器械监管,规范医疗器械生产经营行为,依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)》、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔20__〕×号)、《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》(食药监办械监〔20__〕×号)、《安徽省食品药品监督管理局关于贯彻落实食品药品监管总局医疗器械生产企业分类分级监督管理规定和国家重点监管医疗器械目录的通知》(皖食药监械秘〔20__〕×号)及《关于印发〈池州市医疗器械生产经营企业分类分级监管暨质量信用管理办法(暂行)〉的通知》(池食药监械〔20__〕×号),制定本计划。
一、工作目标
(一)全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章,坚持从严监管,综合运用现场检查、监督抽验、责任约谈、"黑名单"、信用等级评定、督查通报等监管手段,推动监管责任的落实。
(二)坚持风险管控原则,扎实推进医疗器械生产企业分类分级监管,对医疗器械经营实施分类管理,加强对重点监管企业和重点环节的监管,注重企业存在问题的整改落实和督促跟踪,加大飞行检查力度,提升日常监管的针对性和有效性。
(三)落实企业主体责任,推进医疗器械GMP、GSP实施。
二、工作重点
(一)生产环节:
1、根据"先注册后许可"的监管模式,全面核查已取得医疗器械生产企业许可证尚未取得产品注册证的生产企业现状,检查内容:
(1)企业是否存在无产品注册证生产销售医疗器械的违规行为;
(2)企业是否存在擅自接受委托生产医疗器械的行为;
(3)企业是否存在借出口外销之名而实际境内生产销售的行为。
2、加强对生产企业执行法规规章和规范标准的监督检查,重点检查:
(1)企业是否按照注册或者备案的产品技术要求(注册产品标准)组织生产,产品结构组成、主要原辅材料(组分)、关键工艺、特殊工艺是否与注册申报内容一致;
(2)企业原材料、零部件、核心组件的采购是否明确质量要求、采购的合法和合规性,变更供应商是否进行了充分验证;
(3)企业是否严格按照产品技术要求(注册产品标准)进行检验检测和出厂放行;医疗器械说明书、包装和标签是否与注册证核准内容相一致。
3、按"属地监管,分级负责"的原则,严格落实分类分级监管要求。
(1)结合中央转移支付项目,落实无菌和植入类医疗器械生产环节具体检查内容和频次要求,确保任务完成;
(2)对实施三级监管和质量信用B级的生产企业,每年至少进行一次日常检查,每两年至少进行一次全项目检查;
(3)对实施二级监管的医疗器械生产企业,每年至少进行一次日常检查,每四年至少进行一次全项目检查;
(4)对实施一级监管的医疗器械生产企业,市局在企业备案后三个月内组织开展一次全项目检查,20__年日常检查抽查覆盖率50%.各县级食品药品监管部门对医疗器械生产企业日常检查应达到全覆盖。
(5)对辖区内20__年度和20__年度有投诉举报和监督抽验不合格的医疗器械生产企业开展一次全项目监督检查,有违法违规行为的,依法进行处理。
4、推进生产质量管理规范全面实施,提升企业生产质量管理水平.按照国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20__年第×号)、《医疗器械生产质量管理规范》(20__年第×号公告)要求,分阶段推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作.按照市局制定的《医疗器械生产质量管理规范推进计划表》(附件1),加强对新开办医疗器械生产企业、迁移或增加生产场地企业的监督指导.将医疗器械生产质量管理规范作为开展日常监督检查的标准和依据,督促企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程严格遵守生产质量管理规范的要求,自觉执行质量管理体系自查年度报告制度。
(二)经营环节:
1、加强对新开办的医疗器械经营企业的现场检查.对三类许可、二类备案后企业的检查覆盖率达100%.重点检查:是否持续符合法定条件和医疗器械经营质量管理规范要求。
2、强化对无菌和植入性医疗器械经营企业的监督检查,检查覆盖率达100%;对监督检查中发现的问题,要督促整改,复查家次不得少于监督检查企业数的20%.重点检查:
(1)购销记录是否真实、完整,能否满足可追溯要求;
(2)储存、运输条件是否符合标签和说明书的规定;
(3)是否销售无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。
3、加强对特殊验配类经营企业的监督检查.对从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的经营企业,重点检查:
(1)是否配备相关专业或者职业资格人员;
(2)产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;
(3)产品进货渠道是否合法;
(4)购销记录是否齐全;
(5)售后服务管理是否符合要求。
4、开展装饰性彩色平光隐形眼镜和医疗器械体验式销售等行为的专项监督检查。
(1)装饰性彩色平光隐形眼镜重点检查:是否取得《医疗器械经营企业许可证》;产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;进货渠道是否合法、购销记录是否齐全。
(2)对医疗器械体验式销售重点检查:是否夸大宣传;是否无证经营;产品和供货企业是否合法;说明书、标签和包装标识是否规范;是否按要求开具销售票据。
5、开展对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查.各县、区局要按照市局制定的《池州重点监管医疗器械经营企业》(附件2),加强对重点监管企业执行经营质量管理规范情况的监督检查,在监督检查覆盖率100%的基础上,对质量管理意识不强、购销记录不完整、因受到行政处罚的企业要加大检查频次。
6、加强对上一年度检查中存在严重问题或信用等级为警示以下的企业、有投诉举报或因违反有关法律法规受到行政处罚的企业监督检查,监督检查覆盖率达100%。
(三)使用环节:
1、加强对县级以上医疗机构的监督检查.各县、区局可结合本辖区实际制定检查计划,对县级以上医疗机构在用设备和植入材料进行检查.重点检查:
(1)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗机构是否按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录。
(2)大型设备更换的零部件规格型号是否与注册证结构性能组成中的零部件规格型号相符;是否使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械;
(3)诊断、监护仪器使用的软件是否与注册证中产品技术要求相符;
(4)植入材料的购进渠道是否合法、进口产品有无注册、原始资料是否留存、产品信息是否记载到病历中。
2、加强对乡镇及以下医保定点医疗机构、民营医疗机构体外诊断试剂的监督检查.重点检查:
(1)是否使用未经注册的、过期的体外诊断试剂;
(2)是否在产品说明书规定的贮存条件下储存。
3、加强对口腔科诊所的监督检查.重点检查:
(1)是否使用未经注册、无产品合格证明的定制式义齿;
(2)是否使用过期的口腔科耗材 (3)牙科治疗床结构性能组成是否与注册证一致。
三、工作分工
(一)市局负责对医疗器械生产企业的全项目检查;对三类医疗器械经营企业进行飞行检查;对新开办第二类医疗器械生产企业的产品技术要求和生产许可申报材料进行初审;负责对医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范进行监督指导;负责组织实施第一类医疗器械产品备案、生产备案和第二类医疗器械经营备案现场核查。
(二)县区局负责辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗器械使用单位的日常监督检查,完成监督检查频次和覆盖率的要求;负责对医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范进行监督指导;负责对市局全项目检查和飞行检查发现问题的企业进行跟踪检查,督促企业整改落实。
四、工作要求
(一)高度重视,保证全年工作任务完成.本工作计划的完成情况纳入20__年度政府目标考核内容,各县、区局要高度重视医疗器械监管工作,保证监管力量,明确职责分工,落实监管责任,确保各项监管任务完成。
(二)完善机制,提高监管科学化水平.一要建立企业责任约谈制度,注重落实企业的主体责任,综合运用质量信用等级评价结果,强化企业的责任意识,构建以企业为主的产品质量安全保障体系;二要建立日常监管和稽查办案的协查互通机制,建立完善监管档案,加强日常监管信息化建设;三要建立医疗器械监管形势分析制度,定期开展质量管理风险分析评估,提高对本辖区医疗器械质量安全风险的预判防控能力。
(三)加强督查,建立日常监管工作通报制度.市局将结合医疗器械生产经营企业监督检查工作,不定期对各地医疗器械日常监管工作开展情况进行督查,并在站通报督查情况.请各县、区局每月第4个工作日前将上月的医疗器械监督检查月报表电子版及纸质件报送市局医疗器械科。
(四)建立日常监管工作报告制度.各县、区局在监督检查过程中应如实记录现场检查情况,发现违法违规行为,应及时固定证据,并依法查处.检查中遇到的具体问题,请认真梳理归纳,并提出建议意见及时书面反馈给市局医疗器械科.同时,每半年上报一次书面总结(含日常监督的基本情况、主要措施及经验,发现的主要问题及处理措施、立案情况等),并填报《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表》(附件3)、《医疗器械经营企业数据统计表》(附件4)、《医疗器械经营企业监督检查情况表》(见附件5).书面总结请分别于×月×日及次年×月×日前上报市局医疗器械科,同时发送电子版本。
附件:
1、医疗器械生产质量管理规范推进计划表;
2、池州重点监管医疗器械经营企业目录;
3、安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表;
4、医疗器械经营企业数据统计表;
5、医疗器械经营企业监督检查情况表。
附件1:
企业名称 产品管理类别 推进进度 推进措施 安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司 第二类 20__年底 1、开展医疗器械生产质量管理规范培训;
2、加强对企业质量管理体系的检查和现场指导;
3、要求企业签订落实医疗器械生产质量管理规范承诺书。
安徽易硕医学科技有限责任公司 第二类 20__年底 池州康源医疗设备有限公司 第一类 20__年底 安徽慧光医疗科技有限公司 第一类 20__年底 医疗器械生产质量管理规范推进计划表 备注:新开办企业(青阳县东仁医疗器材有限公司、池州齐山医学科技有限公司)根据企业建设进度,按国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20__年第×号)的规定推进。
附件2:
池州市重点监管医疗器械经营企业 第三类一次性无菌和植入、介入类医疗器械经营企业;
第三类口腔科耗材经营企业;
隐形眼镜、助听器验配企业;
一次性使用无菌注射器零售企业。
附件3:
安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表 企业总数 一类企业数 二类企业数 三类企业数 四级监管企业 三级监管企业 现有数 其中 新增数 现有数 其中新增数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 二级监管企业 一级监管企业 投诉举报全项目检查家数 抽验不合格全项目检查家数 生产企业检查总家次 检查总覆盖率 跟踪检查家数 限期整改家数 停产整顿家数 移交稽查部门家数 纳入黑名单生产企业数 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 填报单位:(盖章)统计时段:年月日至 年月日
附件4
医疗器械经营企业数据统计表 县(区)食品药品监督管理局 (盖章)截止日期:20__年×月×日 企业总数 三类企业数 二类企业数 无菌类产品经营企业数 植入类产品经营企业数 体外诊断试剂经营企业数 年度退出企业数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 注销数 吊销数 撤销数 填报人:联系方式:
注:各县(区)局于20__年×月×日前报市局医疗器械监管科。
检查植入、无菌类经营企业数 复查植入、无菌类经营企业数 检查经营质量管理规范落实企业数 检查经营"美瞳"家数 检查体验式场所数 检查特殊验配类经营企业数 检查体外诊断试剂类经营企业数 责令整改企业数 查处违法违规企业数 备注主要存在的问题 (对照"检查重点内容"所发现的问题,可另附页)
附件5
医疗器械经营企业监督检查情况汇总表
为加强医疗卫生信息服务网站监管，防止利用网站散布、传播不良医疗信息。保障人民身体健康，根据《广告法》、《医疗机构管理条例》、《医疗广告管理办法》等法律法规规定，我所结合“有利于青少年健康成长的社会文化环境”测评内容的实际情况，计划对全县部分网站开展不良医疗信息发布卫生监督检查，现制定检查方案如下：
一、检查对象：县设立的网站。
二、检查内容：
1、互联网发布的医疗保健信息服务内容必须科学、准确，符合国家有关法律、法规和医疗保健信息管理的相关规定；
2、发布医疗广告，必须符合《医疗广告管理办法》的有关规定；
3、提供互联网医疗保健信息服务，应当在其网站主页底部的显著位置标明卫生行政部门及《互联网医疗保健信息服务复核同意书》编号。
三、工作要求：
1、提高认识，强化领导，认真开展监督检查，切实提高对本地医疗卫生服务网站监督执法力度，依法查处违法传播不良医疗信息的网站；
2、做到及时总结汇报。
深化公立医院改革，实行药品零差价，开创医院工作新局面，现就医院全年工作做出如下谋划：
1、加强医疗质量建设。
以三级中医院为标准，继续实施标准化、科学化、规范化管理，在认真贯彻基本医疗制度，基本诊疗规范、常规和标准的前提下，重点加强医疗质量、病历书写质量和医疗安全管理，确保医院各项工作获得新突破，综合实力及可持续发展能力得到大增强，使群众的就医质量和就医环境取得大提高。
2、加强重点学科建设。
抓好学科配套设置和学科建设规划，以骨伤科、心病科、脑病科、肛肠科为龙头，带动全院学科快速发展，并积极申报省市级及国家级重点专科建设项目，打造医院核心竞争力，推进医院医疗水平取得新发展。
3、加强人才培养和技术创新。
有计划地培养引进人才，提高专业人员的业务技术水平；积极开展新技术、新项目，使中医适宜技术在临床尽快展开，拓宽服务领域，带动医院持续快速健康发展。
4、提高运营效率，加快医院发展。
积极抓好开源节流，严格控制运行成本，并努力争取国家项目建设资助，保障医院快速发展；完善医院信息化管理系统，实施完善信息化，加强电子病历建设，提高全院人员工作效率，为患者提供更多、更快、更好的服务。
5、优化医院服务，办群众满意医院。
加强医德医风和精神文明建设，改善医患关系，为患者提供廉洁、高效、便捷的服务模式；加强新农合管理，完善报免程序，强化环节监管，保障资金安全、合理使用，确保参合农民受益；实行惠民工程，继续开展扶贫病房，发放“扶贫优惠卡”，对贫困患者进行“一减四免”，缓解看病贵问题。
6、积极推进公立医院改革。
落实各项惠民政策，药品实行零差价，真正使老百姓少花钱、看好病，大病不出县。
20__年，我们将以改革创新的意识、求真务实的精神、脚踏实地的作风，为全县人民提供更加优质的医疗服务，为我县医疗卫生事业的发展注入新活力。
为了认真贯彻《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》等法律法规，进一步加强医疗卫生监督执法力度，净化医疗市场环境，维护医疗市场秩序，保护广大人民群众就医安全，提高人民群众健康水平，现将____年医疗卫生监督工作计划安排如下：
一、工作目标
进一步加强医疗卫生监督工作，严厉打击损害人民群众切身利益的违法违规行为，整顿和规范医疗秩序，净化医疗市场环境，建立健全长效机制，不断提高人民群众对医疗服务的满意度，切实保护人民群众健康权益，维护社会和谐稳定。
二、工作内容
（一）继续推进和深化打击非法行医专项行动。巩固专项治理成果，坚持打击和规范并重，坚决取缔“黑诊所”，严肃查处超范围执业、使用非卫生专业人员、出租承包科室、药店坐堂行医行为、非法医疗广告等违法行为。加强《最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释》的宣传教育，做好非法行医涉嫌犯罪案件的移送工作。
（二）继续加大对医疗机构临床用血的监督检查。严厉打击非法采供血，严肃查处采供血机构的违法违规行为，对辖区内采供血单位监督覆盖率达到100%。
（三）配合上级部门做好放射医疗卫生监督工作。严格按照《放射诊疗管理规定》加强放射卫生监督检查，重点监督检查医疗机构《放射治疗卫生工作许可证》和放射工作人员《放射工作人员证》的持证及个人防护和剂量检测等情况，建立健全放射工作人员个人剂量监测档案。
（四）做好群众投诉举报的受理、转办、督办和承办工作。把群众投诉举报案件作为打击非法行医和非法采供血问题的重要线索，抓好大案要案的查处工作。
三、工作要求
（一）提高认识，精心组织。要从保障人民群众身体健康和生命安全的大局出发，充分认识到打击非法行医、规范医疗行为的重要性和紧迫性，进一步统一思想，提高认识，增强工作责任感和紧迫感，将打击和规范作为一项重点工作任务来抓，进一步强化医疗卫生监督，确保监督检查工作取得实效。
（二）突出重点，狠抓落实。围绕工作重点，采取疏堵结合的方式，着力解决全县医疗市场存在的突出问题、群众关注的热点问题以及社会危害严重的问题。要进一步落实工作责任，做到横向到边，纵向到底，责任到人，工作重心进一步向基层倾斜，实现监督重心下移，确保监督检查到位、各项整改措施到位、案件查处到位，努力实现医疗卫生监督的总体目标。
（三）加大力度，严格执法。要严格按照法律法规规定，公正执法、严格执法、文明执法，不断加大执法力度，特别要做好对重点问题、重点环节的检查，及时发现问题，依法严肃处理有关单位和责任人员。
（四）加强宣传，营造氛围。要充分发挥媒体正确舆论导向作用，大力宣传、普及卫生法律法规知识，严厉打击虚假违法医疗广告，严肃查处利用广播、电视、报纸和印刷传单等形式发布虚假医疗广告，夸大宣传欺骗患者的行为。要充分发挥一级哨点单位（镇卫生院）和二级哨点单位（村卫生室）打击非法行医监测哨点的作用，带动各镇卫生监督协管室把打击非法行医的触角延伸到各行政村。建立举报受理制度，动员全社会力量共同监督，营造强大的舆论声势和工作氛围，增强人民群众依法就医意识和自我保护能力。